醫(yī)藥制造業(yè)（Pharmaceutical Manufacturing Industry）是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，主要包括了化學(xué)藥品原藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物、生化制品的制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造。
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而隨著我國經(jīng)濟(jì)的增長、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化的加快和醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，我國醫(yī)療費(fèi)用支出提高，醫(yī)藥制造行業(yè)不斷發(fā)展。從營業(yè)收入情況來看，在2018年到2021年我國醫(yī)藥制造營業(yè)收入一直為增長趨勢，但到2022年由于疫情形勢的變化，醫(yī)藥制造營業(yè)收入下降，到2023年我國醫(yī)藥制造營業(yè)收入為25205.7億元，同比下降13.42%。
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局、觀研天下整理
從利潤情況來看，在2021年之后我國醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額為下降趨勢，到2023年我國醫(yī)藥制造利潤總額為3473億元，同比下降19.03%。
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局、觀研天下整理
企業(yè)數(shù)量方面，2019年到2023年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量一直為增長趨勢，到2023年1-8月我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到了9393家。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
政策方面，為推動(dòng)醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展，我國及部分省市發(fā)布了多項(xiàng)行業(yè)政策，如2024年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出深化藥品審評(píng)審批制度改革，制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。制定發(fā)布第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄。健全中藥審評(píng)證據(jù)體系，加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑審評(píng)審批，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化。支持符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在國家區(qū)域醫(yī)療中心輸出醫(yī)院和項(xiàng)目醫(yī)院間調(diào)劑使用。
我國及部分省市醫(yī)藥制造行業(yè)相關(guān)政策
| 層級(jí) | 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 國家級(jí) | 2023年12月 | 工業(yè)和信息化部等八部門 | 關(guān)于加快傳統(tǒng)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的指導(dǎo)意見 | 大力發(fā)展生物制造，增強(qiáng)核心菌種、高性能酶制劑等底層技術(shù)創(chuàng)新能力，提升分離純化等先進(jìn)技術(shù)裝備水平，推動(dòng)生物技術(shù)在食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域加快融合應(yīng)用。 |
| 國家級(jí) | 2024年2月 | 工業(yè)和信息化部等七部門 | 關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導(dǎo)意見 | 發(fā)揮生物制造選擇性強(qiáng)、生產(chǎn)效率高、廢棄物少等環(huán)境友好優(yōu)勢，聚焦輕工發(fā)酵、醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)與食品等領(lǐng)域，建立生物制造核心菌種與關(guān)鍵酶創(chuàng)制技術(shù)體系。 |
| 國家級(jí) | 2024年6月 | 國務(wù)院辦公廳 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 深化藥品審評(píng)審批制度改革。制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評(píng)審批。制定發(fā)布第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄。健全中藥審評(píng)證據(jù)體系，加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑審評(píng)審批，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化。支持符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在國家區(qū)域醫(yī)療中心輸出醫(yī)院和項(xiàng)目醫(yī)院間調(diào)劑使用。 |
| 省級(jí) | 2023年1月 | 北京市 | 關(guān)于北京市推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展的實(shí)施意見 | 推動(dòng)醫(yī)藥制造與健康服務(wù)有機(jī)融合。完善CRO（合同研究組織）、CMO/CDMO（合同生產(chǎn)組織/合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等平臺(tái)服務(wù)體系。支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和醫(yī)工交叉創(chuàng)新融合發(fā)展，培育一批高端醫(yī)療影像設(shè)備、體外診斷、生命科學(xué)檢測儀等領(lǐng)域國產(chǎn)標(biāo)桿產(chǎn)品，以“智能+”模式拓展遠(yuǎn)程健康管理、遠(yuǎn)程門診、移動(dòng)醫(yī)療、運(yùn)動(dòng)向?qū)А⒕珳?zhǔn)照護(hù)等服務(wù)業(yè)態(tài)。 |
| 省級(jí) | 2023年4月 | 河北省 | 北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案 | 優(yōu)化完善市政配套設(shè)施，建設(shè)與醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域特性相適應(yīng)的廢棄物處置、污水處理設(shè)施。 |
| 省級(jí) | 2023年 12月 | 天津市 | 天津市推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升行動(dòng)方案 | 推動(dòng)中藥領(lǐng)域智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí)。 大力支持國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新中心建設(shè)，推動(dòng)智能設(shè)備研發(fā)企業(yè)與天津大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等高校緊密合作，研制中藥智能制造傳感器、檢測模塊等核心元器件，開展智能技術(shù)創(chuàng)新，加快推廣應(yīng)用。 |
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