醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提高 CDMO行業(yè)迎增長機遇中國企業(yè)全球競爭力有待提升

2025-01-03 09:42

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前言

醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升，但隨著制藥企業(yè)之間的競爭日益激烈，傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進行的簡單代工生產無法滿足藥企降本增效的需求，在此背景下，能夠利用自身生產設備及技術優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產工藝、進行定制規(guī)?；a的CDMO模式迎來增長機遇。CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國制藥企業(yè)、中小型生物技術公司、科研機構和高校三類，其中中小型生物技術公司由于內部資源有限，對CDMO需求最為強烈。CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國 CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導，其中藥明康德（WuXi AppTec）和凱萊英（Asymchem）分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強的綜合服務能力，但成本較高；中國CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢逐漸崛起，但其國際化程度有限，在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎。

一、醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升，CDMO行業(yè)迎來增長機遇

根據觀研報告網發(fā)布的《中國CDMO行業(yè)現狀深度研究與未來投資分析報告（2025-2032年）》顯示，CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）由傳統(tǒng)的CMO（合同加工外包）演變而來，服務內容為生產外包和工藝開發(fā)，即根據下游客戶提供的目標化合物的化學結構和技術指標，進行工藝開發(fā)、驗證及優(yōu)化工作，并在此基礎上提供生產服務。

隨著制藥企業(yè)之間的競爭日益激烈，傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進行的簡單代工生產無法滿足藥企降本增效的需求，在此背景下，能夠利用自身生產設備及技術優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產工藝、進行定制規(guī)?；a的CDMO模式迎來增長機遇。

根據數據，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%，中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。

數據來源：觀研天下數據中心整理

2023 年全球 CDMO 市場規(guī)模達約 750 億美元，預計到 2027 年全球 CDMO 市場規(guī)模增長至 1330 億美元，年復合增長率為 13.60%。2023 年中國CDMO 市場規(guī)模達915億元，預計2027 年中國 CDMO 市場規(guī)模增長至1585億元，年復合增長率為14.7%。

數據來源：觀研天下數據中心整理

二、CDMO行業(yè)客戶分為三類，其中中小型生物技術公司需求最為強烈

CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國制藥企業(yè)、中小型生物技術公司、科研機構和高校三類。

大型跨國制藥企業(yè)如輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）、羅氏（Roche）等，在全球市場上占據主導地位，但由于內部資源有限，往往會將部分研發(fā)和生產環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè)。這類客戶的需求特點是訂單量大、要求高、合作長期穩(wěn)定。

中小型生物技術公司通常專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，但缺乏自有生產能力，因此對 CDMO 服務的需求非常強烈。隨著全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱潮，中小型生物技術公司的數量不斷增加，成為 CDMO 行業(yè)的重要客戶群體。這類客戶的需求特點是項目多、周期短、靈活性要求高。

科研機構和高校主要從事基礎研究和早期藥物發(fā)現工作，訂單規(guī)模相對較小，但隨著政府對科研投入的增加，對CDMO 服務的需求也在逐漸增加。

CDMO行業(yè)客戶分類

類別	CDMO需求程度	需求特點
大型跨國制藥企業(yè)	輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）、羅氏（Roche）等大型跨國制藥企業(yè)在全球市場上占據主導地位，但由于內部資源有限，往往會將部分研發(fā)和生產環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè)	訂單量大、要求高、合作長期穩(wěn)定
中小型生物技術公司	專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，但缺乏自有生產能力，因此對 CDMO 服務的需求非常強烈	項目多、周期短、靈活性要求高
科研機構和高校	主要從事基礎研究和早期藥物發(fā)現工作，訂單規(guī)模相對較小	未來需求有望增多

資料來源：觀研天下整理

三、大型跨國企業(yè)主導CDMO行業(yè)，中國企業(yè)全球競爭力有待提升

CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國 CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。

藥明康德、凱萊英、Lonza、Catalent 等大型跨國 CDMO在全球范圍內設有多個生產基地，能夠提供全面的服務，覆蓋從小分子到大分子的廣泛領域。中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)主要為專注于特定技術或治療領域，如博騰股份（Porton Biopharma）在小分子 CDMO 領域具有較強的競爭優(yōu)勢，而藥石科技（Pharmablock）則專注于藥物分子砌塊的研發(fā)和生產。小型利基玩家通常在某一特定地區(qū)或技術上具有專長，如某些新興市場的本地企業(yè)或擁有獨特技術的小型企業(yè)。例如，皓元醫(yī)藥（HiPep）在化學合成和藥物發(fā)現方面有獨特的技術平臺。

目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導，根據數據，藥明康德（WuXi AppTec）和凱萊英（Asymchem）分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。

數據來源：觀研天下數據中心整理

全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強的綜合服務能力，但成本較高；中國CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢逐漸崛起，但其國際化程度有限，在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎。

全球CDMO 公司優(yōu)劣勢對比

類別	公司名稱	優(yōu)勢	劣勢
大型跨國 CDMO	藥明康德WuXi AppTec	在中國市場占據主導地位，同時積極拓展國際市場，提供一站式服務從藥物發(fā)現到商業(yè)化生產，成本效益高，技術創(chuàng)新能力強	國際業(yè)務擴張可能面臨文化差異和法規(guī)適應的問題；中美貿易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響；品牌知名度和客戶基礎不如一些老牌CDMO
	Lonza	全球布局廣泛，生產設施現代化，質量管理體系卓越，長期服務于制藥行業(yè)的信譽	相對較高的成本結構可能限制了價格靈活性；對大規(guī)模項目的依賴可能導致資源分配不均
	Catalent	在口服固體劑型和復雜制劑技術方面處于領先地位，快速響應客戶需求的能力強	相比其他大型 CDMO，其生物制品生產能力有限，可能影響其在快速增長的生物藥市場的競爭力
	Samsung Biologics	專注于生物制藥合同制造，擁有先進的設施和大規(guī)模生產能力，在生物仿制藥領域具有較強的競爭優(yōu)勢	國際業(yè)務擴張可能面臨文化差異和法規(guī)適應的問題；中美貿易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響
中小型 CDMO	凱萊英	在連續(xù)性反應技術和生物酶催化技術方面處于全球領先地位，擁有穩(wěn)固的國際大型制藥企業(yè)客戶基礎，全球化布局使其在國際市場具有競爭力，且毛利率較高	公司收入高度依賴少數幾家大客戶，市盈率較高，股價波動風險較大，且對大客戶的依賴可能影響業(yè)績穩(wěn)定性
	博騰股份	業(yè)務多元化，涵蓋小分子、生物大分子和基因細胞治療等領域，靈活的業(yè)務模式使其能夠快速響應客戶需求，成本控制良好，尤其在 GMP 中間體業(yè)務上有較強競爭力	戰(zhàn)略調整曾導致業(yè)績下滑，市場份額較小，盈利能力較弱，凈利潤率和毛利率低于行業(yè)領先者，面臨較大的市場競爭壓力
	九州藥業(yè)	專注于小分子 CDMO，尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產方面表現出色，成本控制良好，國內市場潛力大，未來有望受益于中國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長	專注于小分子 CDMO，尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產方面表現出色，成本控制良好，國內市場潛力大，未來有望受益于中國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長
	皓元醫(yī)藥	在藥物分子砌塊和中間體的研發(fā)、生產和銷售方面具有較強優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出，擁有多項自主知識產權，國內市場份額快速增長，特別是在創(chuàng)新藥研發(fā)領域有較強的競爭力	國際化程度有限，海外業(yè)務占比小，國際市場的開拓仍需加強；規(guī)模較小，營收和利潤遠低于行業(yè)龍頭，面臨的市場競爭激烈，價格競爭壓力大
	康龍化成	提供從藥物發(fā)現到商業(yè)化生產的全流程服務，全球布局廣泛，客戶資源豐富，涵蓋跨國藥企和中小型生物技術公司，綜合競爭力強	毛利率近年來有所下降，面臨成本控制和定價壓力；市場競爭加劇，業(yè)務擴張帶來的管理和整合挑戰(zhàn)可能影響運營效率