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我國(guó)胰島素行業(yè)現(xiàn)狀分析:采集影響下銷售額下滑 國(guó)產(chǎn)替代有望進(jìn)一步加速

隨著人們生活水平提高、生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的變化,我國(guó)糖尿病患者不斷增多,且已成為全球糖尿病最多的國(guó)家。由于糖尿病患者基數(shù)大且需要長(zhǎng)期服藥,這使得我國(guó)胰島素需求空間廣闊。受集采降價(jià)影響,自2022年起,我國(guó)胰島素銷售額出現(xiàn)接連下滑,2023年同比下降24.49%。雖然銷售額下滑,但用藥負(fù)擔(dān)降低,使得胰島素用量上升。從具體產(chǎn)品來(lái)看,在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中,2023年甘精胰島素銷售額排名第一,占比27.12%。競(jìng)爭(zhēng)方面,我國(guó)胰島素市場(chǎng)主要被外資企業(yè)占據(jù)。隨著素集采落地和推進(jìn),我國(guó)胰島素本土品牌正逐漸分食外資品牌的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程也有望進(jìn)一步加速。

1.我國(guó)糖尿病患者數(shù)量不斷上升,胰島素需求空間廣闊

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)胰島素行業(yè)發(fā)展深度研究與投資趨勢(shì)分析報(bào)告(2024-2031年)》顯示,胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物,也是最有效的降糖措施之一,適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。隨著人們生活水平的提高、生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的變化,我國(guó)糖尿病患者不斷增多。根據(jù)IDF(國(guó)際糖尿病聯(lián)盟)發(fā)布的《2021全球糖尿病地圖》顯示,2011年-2021年十年間,我國(guó)糖尿病患者由0.9億人增加至1.41億人,增幅達(dá)到56.67%,且已成為全球糖尿病最多的國(guó)家。根據(jù)預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)到2045年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)將超過(guò)1.75億人。由于糖尿病患者基數(shù)大且需要長(zhǎng)期服藥,這使得我國(guó)胰島素需求空間廣闊。

胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物,也是最有效的降糖措施之一,適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。隨著人們生活水平的提高、生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的變化,我國(guó)糖尿病患者不斷增多。根據(jù)IDF(國(guó)際糖尿病聯(lián)盟)發(fā)布的《2021全球糖尿病地圖》顯示,2011年-2021年十年間,我國(guó)糖尿病患者由0.9億人增加至1.41億人,增幅達(dá)到56.67%,且已成為全球糖尿病最多的國(guó)家。根據(jù)預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)到2045年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)將超過(guò)1.75億人。由于糖尿病患者基數(shù)大且需要長(zhǎng)期服藥,這使得我國(guó)胰島素需求空間廣闊。

數(shù)據(jù)來(lái)源:IDF、觀研天下整理

2.集采影響下,胰島素銷售額下滑

2021年11月26日,國(guó)家醫(yī)保局在上海完成了第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)——胰島素專項(xiàng)采購(gòu)工作。這是胰島素首次進(jìn)入國(guó)采,共有16個(gè)通用名品種中選,中選胰島素產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%,最高降幅73%。據(jù)悉,第六批國(guó)家藥品集采(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果于2022年5月起正式實(shí)施,我國(guó)胰島素價(jià)格也從全球價(jià)格高地降至全球較低水平。受集采降價(jià)影響,自2022年起,我國(guó)胰島素銷售額出現(xiàn)接連下滑,2023年約為146.08億元,同比下降24.49%。從院內(nèi)銷售來(lái)看,自2022年起,我國(guó)胰島素等級(jí)醫(yī)院銷售額也在下滑,2023年約為96.42億元,同比下降19.12%。雖然銷售額下滑,但用藥負(fù)擔(dān)降低,使得胰島素用量上升。據(jù)“央視新聞客戶端”消息,集采前,全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支;集采后,中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支,平均年用量約3.5億支,較集采前的年用量增加1億支。

2021年11月26日,國(guó)家醫(yī)保局在上海完成了第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)——胰島素專項(xiàng)采購(gòu)工作。這是胰島素首次進(jìn)入國(guó)采,共有16個(gè)通用名品種中選,中選胰島素產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%,最高降幅73%。據(jù)悉,第六批國(guó)家藥品集采(胰島素專項(xiàng))中選結(jié)果于2022年5月起正式實(shí)施,我國(guó)胰島素價(jià)格也從全球價(jià)格高地降至全球較低水平。受集采降價(jià)影響,自2022年起,我國(guó)胰島素銷售額出現(xiàn)接連下滑,2023年約為146.08億元,同比下降24.49%。從院內(nèi)銷售來(lái)看,自2022年起,我國(guó)胰島素等級(jí)醫(yī)院銷售額也在下滑,2023年約為96.42億元,同比下降19.12%。雖然銷售額下滑,但用藥負(fù)擔(dān)降低,使得胰島素用量上升。據(jù)“央視新聞客戶端”消息,集采前,全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支;集采后,中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支,平均年用量約3.5億支,較集采前的年用量增加1億支。

數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來(lái)源:新康界、觀研天下整理

3.等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中,甘精胰島素銷售額排名第一

根據(jù)效用及作用特點(diǎn),我國(guó)目前獲批的胰島素主要可以分為餐時(shí)胰島素(包括速效及短效胰島素)、基礎(chǔ)胰島素(包括中效胰島素、長(zhǎng)效胰島素及其類似物等)、預(yù)混胰島素和雙胰島素類似物等,代表藥物主要有賴脯胰島素、門(mén)冬胰島素、德谷胰島素、地特胰島素、甘精胰島素、德谷門(mén)冬雙胰島素等眾多產(chǎn)品。

不同類型胰島素情況

胰島素分類

概述

代表藥物

餐時(shí)胰島素

速效胰島素

主要來(lái)控制餐后血糖,起效速度快,峰值時(shí)間和作用時(shí)間持續(xù)時(shí)間較短。

賴脯胰島素、門(mén)冬胰島素、谷賴胰島素等。

短效胰島素

常規(guī)胰島素(人/動(dòng)物)等。

基礎(chǔ)胰島素

中效胰島素

主要用來(lái)控制空腹血糖。

中性魚(yú)精蛋白鋅胰島素等。

長(zhǎng)效胰島素及其類似物

甘精胰島素 、地特胰島素、德谷胰島素等。

預(yù)混胰島素

是由速效/短效+中效混合而成,注射前需要充分混勻。

預(yù)混賴脯胰島素25、預(yù)混賴脯胰島素50、預(yù)混門(mén)冬胰島30

預(yù)混門(mén)冬胰島素50等。

雙胰島素類似物

兼具基礎(chǔ)和餐時(shí)胰島素作用,無(wú)需混勻。

德谷門(mén)冬雙胰島素。

資料來(lái)源:公開(kāi)資料、觀研天下整理

據(jù)悉,在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中,2023年甘精胰島素銷售額排名第一,達(dá)到26.24億元,占比27.12%;其次為門(mén)冬胰島素和德谷門(mén)冬雙胰島素,銷售額分別達(dá)到23.5億元和13.7億元,分別占比24.39%和14.23%。值得一提的是,德谷門(mén)冬雙胰島素也是2023年我國(guó)等級(jí)醫(yī)院胰島素銷售TOP6藥物中,唯一實(shí)現(xiàn)正向增長(zhǎng)的品類,其銷售額相較上一年同比增長(zhǎng)57.7%。主要原因在于,德谷門(mén)冬雙胰島素上市時(shí)間相對(duì)晚,于2021年10月26日才在我國(guó)獲批,因此并沒(méi)有被納入第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)。

2023年我國(guó)等級(jí)醫(yī)院胰島素銷售TOP6藥物情況

排名 藥品名稱 銷售額(億元) 占比 2023年同比增長(zhǎng)
1 甘精胰島素 26.24 27.21% -21.62%
2 門(mén)冬胰島素 23.52 24.39% -30.54%
3 德谷門(mén)冬雙胰島素 13.72 14.23% 57.70%
4 精蛋白人胰島素 9.38 9.73% -40.78%
5 人胰島素 6.12 6.35% -4.23%
6 德谷胰島素 5.61 5.82% -34.31%

數(shù)據(jù)來(lái)源:新康界、觀研天下整理

4.胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局由外資企業(yè)主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望加速

胰島素行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻高,從研發(fā)到上市銷售時(shí)間長(zhǎng),資金投入大,生產(chǎn)準(zhǔn)入壁壘和技術(shù)壁壘壁壘高。同時(shí)由于胰島素是由外資企業(yè)帶到國(guó)內(nèi)的,本土企業(yè)技術(shù)研發(fā)時(shí)間晚,而諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大外資企業(yè)入局時(shí)間早,憑借著多年的技術(shù)、專利和經(jīng)驗(yàn)積累等優(yōu)勢(shì),占據(jù)著我國(guó)胰島素市場(chǎng)大部分的市場(chǎng)份額。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道,在2022年5月國(guó)家胰島素專項(xiàng)集采落地實(shí)施前,這三大外資企業(yè)占據(jù)了我國(guó)胰島素市場(chǎng)約70%左右的市場(chǎng)份額。不過(guò),隨著素集采落地和推進(jìn),我國(guó)胰島素本土品牌正逐漸分食外資品牌的市場(chǎng)份額。據(jù)悉,2022年我國(guó)胰島素本土品牌市場(chǎng)份額為25.73%;2023年上升至30.42%;而進(jìn)口品牌市場(chǎng)份額則由74.27%下降至69.58%。

胰島素行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻高,從研發(fā)到上市銷售時(shí)間長(zhǎng),資金投入大,生產(chǎn)準(zhǔn)入壁壘和技術(shù)壁壘壁壘高。同時(shí)由于胰島素是由外資企業(yè)帶到國(guó)內(nèi)的,本土企業(yè)技術(shù)研發(fā)時(shí)間晚,而諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大外資企業(yè)入局時(shí)間早,憑借著多年的技術(shù)、專利和經(jīng)驗(yàn)積累等優(yōu)勢(shì),占據(jù)著我國(guó)胰島素市場(chǎng)大部分的市場(chǎng)份額。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》報(bào)道,在2022年5月國(guó)家胰島素專項(xiàng)集采落地實(shí)施前,這三大外資企業(yè)占據(jù)了我國(guó)胰島素市場(chǎng)約70%左右的市場(chǎng)份額。不過(guò),隨著素集采落地和推進(jìn),我國(guó)胰島素本土品牌正逐漸分食外資品牌的市場(chǎng)份額。據(jù)悉,2022年我國(guó)胰島素本土品牌市場(chǎng)份額為25.73%;2023年上升至30.42%;而進(jìn)口品牌市場(chǎng)份額則由74.27%下降至69.58%。

數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、觀研天下整理

未來(lái),我國(guó)胰島素國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望進(jìn)一步加速。主要原因在于:在第六批國(guó)家藥品集采(胰島素專項(xiàng))中,共有11家企業(yè)中選,且大部分為本土企業(yè),包括甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶、合肥天麥、東陽(yáng)光藥等。同時(shí),外資企業(yè)基本都是B類、C類中選,而本土企業(yè)多以A類中標(biāo)。根據(jù)集采續(xù)約規(guī)則,A類中選企業(yè)既可獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購(gòu)需求量的80%-100%,還可獲得B類、C類企業(yè)調(diào)出的待分配量。這也意味著,如果進(jìn)行胰島素續(xù)約集采,本土企業(yè)有機(jī)會(huì)搶食外資企業(yè)未分配到的市場(chǎng)份額。據(jù)悉,胰島素集采兩年的協(xié)議期于2024年5月份期滿。而在2024年4月23日,全國(guó)胰島素續(xù)約集采就已正式開(kāi)標(biāo)。本次集采報(bào)量約為全國(guó)總需求量的60%,整體降價(jià)約3.8%,標(biāo)期到2027年底。與胰島素首次集采相比,此次本土企業(yè)的報(bào)量同比增長(zhǎng)62.52%,而外資企業(yè)報(bào)量出現(xiàn)下滑,同比下降9.42%。再加上集采續(xù)約規(guī)則影響,中選本土企業(yè)迎來(lái)更大利好,未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望進(jìn)一步加速。(WJ)

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我國(guó)胰島素行業(yè)現(xiàn)狀分析:采集影響下銷售額下滑 國(guó)產(chǎn)替代有望進(jìn)一步加速

我國(guó)胰島素行業(yè)現(xiàn)狀分析:采集影響下銷售額下滑 國(guó)產(chǎn)替代有望進(jìn)一步加速

受集采降價(jià)影響,自2022年起,我國(guó)胰島素銷售額出現(xiàn)接連下滑,2023年約為146.08億元,同比下降24.49%。從院內(nèi)銷售來(lái)看,自2022年起,我國(guó)胰島素等級(jí)醫(yī)院銷售額也在下滑,2023年約為96.42億元,同比下降19.12%。雖然銷售額下滑,但用藥負(fù)擔(dān)降低,使得胰島素用量上升。據(jù)“央視新聞客戶端”消息,集采前,

2024年12月23日
首仿上市放量 我國(guó)地屈孕酮片行業(yè)銷售規(guī)模穩(wěn)步上升 國(guó)產(chǎn)替代有望加速

首仿上市放量 我國(guó)地屈孕酮片行業(yè)銷售規(guī)模穩(wěn)步上升 國(guó)產(chǎn)替代有望加速

地屈孕酮片由雅培研發(fā)并生產(chǎn),1961年首次面世,2002年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),為國(guó)家醫(yī)保乙類品種,商品名為達(dá)芙通。目前已在全球100多個(gè)國(guó)家獲批上市。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年,達(dá)芙通零售市場(chǎng)終端銷售額為2.85億元,五年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.67%,市場(chǎng)銷售穩(wěn)步增長(zhǎng)。

2024年12月21日
我國(guó)義齒市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁 種植義齒極具潛力成為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展強(qiáng)大動(dòng)力

我國(guó)義齒市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁 種植義齒極具潛力成為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展強(qiáng)大動(dòng)力

另一方面種植牙技術(shù)的快速發(fā)展更是為義齒市場(chǎng)注入了新的活力。隨著居民消費(fèi)能力的提升和種植修復(fù)經(jīng)驗(yàn)的積累,我國(guó)種植修復(fù)市場(chǎng)正步入快速增長(zhǎng)期,已成為了推動(dòng)義齒行業(yè)發(fā)展強(qiáng)大動(dòng)力。當(dāng)前我國(guó)義齒行業(yè)集中度相對(duì)較低,市場(chǎng)主要被海外廠商占據(jù),國(guó)產(chǎn)品牌認(rèn)可度仍有較大提升空間。

2024年12月21日
老齡化帶動(dòng)骨科植入耗材行業(yè)增長(zhǎng) 創(chuàng)傷類國(guó)產(chǎn)化率高 集采常態(tài)化下市場(chǎng)趨向集中

老齡化帶動(dòng)骨科植入耗材行業(yè)增長(zhǎng) 創(chuàng)傷類國(guó)產(chǎn)化率高 集采常態(tài)化下市場(chǎng)趨向集中

強(qiáng)生、施樂(lè)輝、捷邁邦美、史塞克、美敦力等進(jìn)口品牌依托較高的品牌知名度、較強(qiáng)的研發(fā)和資金實(shí)力,在國(guó)內(nèi)骨科植入耗材市場(chǎng)上具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而國(guó)產(chǎn)品牌起步相對(duì)較晚,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較為薄弱,其中多數(shù)品牌市場(chǎng)份額不足5%。骨科植入耗材主要分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類,其中創(chuàng)傷植入類是唯一國(guó)產(chǎn)企業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)的骨科植入耗材。

2024年12月20日
我國(guó)冬蟲(chóng)夏草行業(yè)人工繁育實(shí)現(xiàn)規(guī)模化 下游應(yīng)用附加值提升帶動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容

我國(guó)冬蟲(chóng)夏草行業(yè)人工繁育實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?下游應(yīng)用附加值提升帶動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容

預(yù)計(jì)隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,未來(lái)人工種植有望成為冬蟲(chóng)夏草行業(yè)的重要發(fā)展方向。與此同時(shí),我國(guó)冬蟲(chóng)夏草產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善,下游需求應(yīng)用附加值提升帶動(dòng)整體冬蟲(chóng)夏草市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。目前,我國(guó)冬蟲(chóng)夏草國(guó)際貿(mào)易以出口為主,2018年以來(lái)出口量與出口金額整體呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2024年12月19日
我國(guó)鞏膜鏡行業(yè)分析:多款產(chǎn)品獲批上市 或?qū)⒒菁俺瑑|人 市場(chǎng)將進(jìn)入快車道

我國(guó)鞏膜鏡行業(yè)分析:多款產(chǎn)品獲批上市 或?qū)⒒菁俺瑑|人 市場(chǎng)將進(jìn)入快車道

因此,各大眼科醫(yī)院開(kāi)設(shè)診療門(mén)診模式及驗(yàn)配工作,如中山大學(xué)中山眼科中心及愛(ài)爾眼科等,部分藥企也開(kāi)始在鞏膜鏡上開(kāi)展研發(fā)和布局。不過(guò),我國(guó)鞏膜鏡推廣仍面臨諸多難題,但隨著技術(shù)創(chuàng)新、需求剛性等因素將促進(jìn)市場(chǎng)進(jìn)入快車道。

2024年12月18日
中國(guó)維生素D3產(chǎn)能一騎絕塵 供需矛盾加劇推動(dòng)價(jià)格上行 花園生物為全球龍頭

中國(guó)維生素D3產(chǎn)能一騎絕塵 供需矛盾加劇推動(dòng)價(jià)格上行 花園生物為全球龍頭

2024年以來(lái),隨著羊毛脂成為生產(chǎn)維生素D3的唯一合法來(lái)源原料以及下游需求持續(xù)好轉(zhuǎn),維生素D3供需矛盾加劇,價(jià)格開(kāi)始觸底反彈。維生素D3行業(yè)集中度較高,產(chǎn)能主要集中在花園生物、海盛制藥、新和成等企業(yè)手中。其中花園生物憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)及上游NF 級(jí)膽固醇產(chǎn)能豐富,成為全球維生素D3龍頭企業(yè)。

2024年12月18日
三七成為我國(guó)最具潛力中藥材大品種 行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、全產(chǎn)業(yè)鏈深入發(fā)展迎來(lái)機(jī)遇

三七成為我國(guó)最具潛力中藥材大品種 行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、全產(chǎn)業(yè)鏈深入發(fā)展迎來(lái)機(jī)遇

目前云南省文山州是全國(guó)最大的三七交易市場(chǎng)和集散地,有90%以上的三七原料均通過(guò)文山三七市場(chǎng)上市交易流向全國(guó)市場(chǎng),其基本主導(dǎo)了全國(guó)三七原料價(jià)格的走勢(shì)和行情。出口市場(chǎng)方面,受到世界貿(mào)易形勢(shì)復(fù)雜多變的影響,我國(guó)三七出口市場(chǎng)表現(xiàn)不佳,出口量及出口金額連降兩年。2023年我國(guó)三七出口數(shù)量及金額分別同比下降29.68%、31%。

2024年12月18日
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