病理診斷是通過對患者組織或細胞的形態(tài)、結構、功能等進行研究和分析，確定患者是否患有疾病的一種方法。
產(chǎn)業(yè)鏈來看，我國病理診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括診斷試劑原料、醫(yī)療器械元器件、病理診斷服務準備，其中診斷試劑原料包括生物酶、其他原料等，醫(yī)療器械元器件包括醫(yī)用傳感器、電磁閥等，病理診斷服務準備包括相關學科和技術發(fā)展、專業(yè)人員培養(yǎng)等；中游包括組織病理診斷、細胞病理診斷、免疫組化病理診斷、分子病理診斷的診斷試劑、醫(yī)療器械和服務；下游主要為癌癥診斷，即腫瘤疾病診斷，包括肺癌診斷、宮頸癌診斷、直腸癌診斷、甲狀腺癌診斷等。
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市場份額來看，2023年我國病理診斷行業(yè)大部分市場份額仍被外資品牌占據(jù)，徠卡市場份額達到18%，其次為羅氏，市場份額約16%。其中徠卡生物系統(tǒng)（Leica Biosystems）是一家總部位于墨爾本的醫(yī)療設備公司，羅氏則是全球體外診斷領域先行者，總部位于瑞士巴塞爾。隨著近年來病理診斷市場國產(chǎn)替代進程的加速，本土品牌市場份額逐漸提升，2023年邁新生物市場份額達到13%。
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企業(yè)業(yè)務來看，營收方面，2024年上半年，迪安診斷的醫(yī)療診斷業(yè)務營收最高，約32.62億元；毛利率方面，上市企業(yè)的診斷試劑產(chǎn)品毛利率相對較高。
2024年上半年我國病理診斷行業(yè)上市公司相關業(yè)務對比
| 企業(yè)簡稱 | 相關業(yè)務營收（億元） | 毛利率（%） | 銷量（2023年底） |
| 艾德生物 | 檢測試劑：4.48檢測服務：0.32 | 檢測試劑：90.89%檢測服務：51.46% | 體外診斷試劑銷量：116.77萬人份 |
| 安必平 | 體外診斷產(chǎn)品：4.91 | 68.93% | 自產(chǎn)-PCR試劑：153.07萬人份自產(chǎn)-LBP試劑：566.69萬人份自產(chǎn)-FISH試劑：16.27萬人份自產(chǎn)-HC試劑：49.82萬ml |
| 邁克生物 | 體外診斷產(chǎn)品：12.79 | 57.00% | 診斷試劑銷量：332.74萬盒診斷儀器(大型)銷量：3462臺 |
| 中源協(xié)和 | 檢測試劑：4.62 | 66.17% | / |
| 九強生物 | 體外檢測試劑：7.87體外檢測儀器：0.22 | 體外檢測試劑：79.64體外檢測儀器：8.16% | 體外診斷試劑銷量： 66.28萬升 |
| 金域醫(yī)學 | 醫(yī)學診斷服務：36 | 34.84% | / |
| 蘭衛(wèi)醫(yī)學 | 醫(yī)學診斷服務：3.83 | 29.71% | / |
| 艾迪康 | 醫(yī)療診斷服務：14.66 | / | / |
| 迪安診斷 | 診斷服務：23.62 | 32.28% | / |
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企業(yè)投資動向來看，2024年我國病理診斷行業(yè)代表性企業(yè)的投資動向主要包括戰(zhàn)略合作、開發(fā)新產(chǎn)品，企業(yè)主要有艾德生物、安必平、邁克生物、金域醫(yī)學、蘭衛(wèi)醫(yī)學。我國病理診斷行業(yè)代表性企業(yè)最新投資動向，如下表：
2024年病理診斷行業(yè)項目最新投資動向
| 企業(yè)名稱 | 時間 | 投資動向 |
| 艾德生物 | 2024.5 | 公司與BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL(簡稱"勃林格殷格翰")簽署伴隨診斷合作協(xié)議，此次與勃林格殷格翰達成伴隨診斷合作，有利于進一步增強公司在腫瘤精準醫(yī)療市場的競爭力，將對公司未來的發(fā)展產(chǎn)生積極影響。 |
| 安必平 | 2024.7 | 安必平與禮新醫(yī)藥達成深度合作，共同推進CLDN18.2伴隨診斷在臨床實踐中的應用，為患者提供更加精準和個性化的診療方案，進一步提升相關疾病的診斷與治療效果。 |
| 邁克生物 | 2024.7 | 公司與企企通達成合作，攜手打造SRM數(shù)字化采購管理平臺，并順利召開項目啟動會，推動采購管理全過程平臺化、數(shù)字化、智能化提升，雙方高層領導及項目成員共同參加本次會議。 |
| 金域醫(yī)學 | 2024.10 | 公司與鄭州大學第一附屬醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起多中心科研項目，致力于通過肺結節(jié)人群數(shù)據(jù)建立肺癌風險預警系統(tǒng)，構建高精度預測模型，以提升早篩精準度。 |
| 蘭衛(wèi)醫(yī)學 | 2024.3 | 廣州南衛(wèi)醫(yī)學檢驗實驗室正式啟動運營。廣州南衛(wèi)醫(yī)學檢驗實驗室有限公司(簡稱:廣州南衛(wèi))，作為蘭衛(wèi)醫(yī)學與廣州南方醫(yī)大科技園有限公司共同投資設立的平臺，致力于充分發(fā)揮高校、醫(yī)院的人才和技術優(yōu)勢以及企業(yè)的市場優(yōu)勢，加速產(chǎn)學研合作和科技成果的轉化。 |
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