醫(yī)藥制造外包（CMO/CDMO）?是指制藥企業(yè)通過(guò)合同形式將藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和部分銷(xiāo)售環(huán)節(jié)外包給專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥公司，以降低成本、提高效率并加速新藥上市進(jìn)程。
1、我國(guó)醫(yī)藥制造外包產(chǎn)業(yè)鏈圖譜
我國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)產(chǎn)業(yè)鏈上游為CRO行業(yè)和精細(xì)化工行業(yè)，公司主要有萬(wàn)華化學(xué)、浙江龍盛、太龍藥業(yè)、海特生物等企業(yè)；中游醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要涉及提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù)，公司主要有百花醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英、九州藥業(yè)等；產(chǎn)業(yè)鏈下游行業(yè)為藥企及醫(yī)藥商業(yè)，企業(yè)主要有康哲藥業(yè)、泰凌醫(yī)藥、中國(guó)先鋒醫(yī)藥控股有限公司等。
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2、我國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)集中度
集中度來(lái)看，2023年我國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場(chǎng)集中度CR3為37.8%，CR5約45.5%，我國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)相對(duì)集中。
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3、我國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)中游上市企業(yè)對(duì)比
從我國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)中游上市企業(yè)對(duì)比來(lái)看，業(yè)務(wù)收入方面，2024年上半年藥明康德相關(guān)業(yè)務(wù)收入約55.15億元，規(guī)模位居行業(yè)上市公司第一；凱萊英相關(guān)業(yè)務(wù)收入為26.97億元，規(guī)模位居第二;布局區(qū)域方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造外包公司重點(diǎn)布局全球市場(chǎng)，且多家企業(yè)海外收入占比較高，2024年H1行業(yè)龍頭藥明康德海外收入占比超80%;毛利率方面，2024年上半年醫(yī)藥制造外包行業(yè)上市公司整體盈利能力較好，行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)藥明康德、凱萊英、九洲藥業(yè)、博騰股份等企業(yè)毛利率分別為39.37%、42.15%、41.06%、18.82%，藥石科技毛利率則高達(dá)77.65%，未名醫(yī)藥毛利率則高達(dá)80.01%。專(zhuān)利數(shù)量方面，凱萊英有效專(zhuān)利數(shù)量約132項(xiàng)，藥明康德、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等有效專(zhuān)利數(shù)量均超100項(xiàng)。
2024年上半年我國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)中游上市公司相關(guān)業(yè)務(wù)布局
| 公司簡(jiǎn)稱 | 醫(yī)藥制造外包業(yè)務(wù)收入 | 布局區(qū)域 | 毛利率（%） | 專(zhuān)利數(shù)量（項(xiàng)） |
| 百花醫(yī)藥 | 0.83 | 以國(guó)內(nèi)為主 | 26.69 | 6 |
| 凱萊英 | 26.97 | 國(guó)外收入占比超70%國(guó)內(nèi)收入占比不足30% | 42.15 | 132 |
| 博騰股份 | 13.52 | 國(guó)外收入占比69%國(guó)內(nèi)收入占比31% | 18.82 | 32 |
| 藥石科技 | 5.78 | 國(guó)外收入占比72%國(guó)內(nèi)收入占比28% | 77.65 | 79 |
| 九洲藥業(yè) | 19.71 | 國(guó)外收入占比77%國(guó)內(nèi)收入占比23% | 41.06 | 107 |
| 康龍化成 | 11.76 | 國(guó)外收入超82%國(guó)內(nèi)收入占比不足20% | 28.30 | 35 |
| 普洛藥業(yè) | 10.28 | 國(guó)外收入占比45%國(guó)內(nèi)收入占比55% | 40.09 | 117 |
| 聯(lián)化科技 | 7.13 | 國(guó)外收入占比70%國(guó)內(nèi)收入占比30% | 42.83 | 73 |
| 天宇股份 | 12.65 | 國(guó)外收入占比69.9%國(guó)內(nèi)收入占比30.1% | 35.43 | 39 |
| 海翔藥業(yè) | 1.34 | 國(guó)外收入占比62%國(guó)內(nèi)收入占比38% | 55.37 | 44 |
| 藥明康德 | 55.15 | 國(guó)外收入占比81%國(guó)內(nèi)收入占比19% | 39.37 | 103 |
| 未名醫(yī)藥 | 2.11 | 全部來(lái)自國(guó)內(nèi) | 81.01 | / |
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4、我國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要企業(yè)供給能力對(duì)比
從企業(yè)供給能力來(lái)看，研發(fā)力度方面，藥明康德2023年公司研發(fā)投入約14.41億元，遠(yuǎn)高于其他競(jìng)爭(zhēng)者；研發(fā)強(qiáng)度方面，博騰股份2023年研發(fā)強(qiáng)度約12%，凱萊英約9.05%，高于九洲藥業(yè)和藥明康德。
2023年中國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要企業(yè)供給能力
| 代表性企業(yè) | 研發(fā)力度（億元） | 研發(fā)強(qiáng)度（%） | 產(chǎn)能動(dòng)向 |
| 藥明康德 | 14.41 | 3.57 | 2025年，公司位于蘇州和啟東的55000平方米新設(shè)施產(chǎn)能有序釋放。2023年GLP資質(zhì)設(shè)施總計(jì)新增20000平方米。此外,公司完成了常州和泰興基地產(chǎn)能擴(kuò)建工程。新產(chǎn)能已于2024年1月投入使用,多肽固相合成反應(yīng)釜體積增加至52000L.2024年1月,全新的泰興原料藥生產(chǎn)基地部分正式投入運(yùn)營(yíng)，賦能業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)。 |
| 凱萊英 | 7.08 | 9.05 | 2023年公司化學(xué)大分子專(zhuān)屬生車(chē)間1已經(jīng)順利投產(chǎn)，其中布局10條寡核苷酸中試—商業(yè)化生產(chǎn)線,具備500Kgt年的合成產(chǎn)能;加快多肽商業(yè)化建設(shè)。 |
| 博騰股份 | 4.25 | 12 | 截至2025年底,公司擁有2100立方米原料藥生產(chǎn)產(chǎn)能，3個(gè)固體制劑生產(chǎn)車(chē)間，2個(gè)注射劑生產(chǎn)車(chē)間，10條GMP 病毒載體生產(chǎn)線,12條GMP 細(xì)胞治療生產(chǎn)線,超1500人研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。 |
| 九洲藥業(yè) | 3.77 | 6.82 | 2023年瑞博臺(tái)州(一期)生產(chǎn)車(chē)間及配套設(shè)施完成主體建設(shè)；浙江瑞博噴霧干燥生產(chǎn)車(chē)間完成車(chē)間改造及設(shè)備安裝；瑞博蘇州中試車(chē)間合成反應(yīng)區(qū)主體設(shè)備安裝完成,正有序開(kāi)展管道工程施工;藥物科技車(chē)間完成升級(jí)改造并投入使用，多個(gè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移驗(yàn)證生產(chǎn)正在進(jìn)行中;瑞博美國(guó)已開(kāi)展中試車(chē)間二期安裝設(shè)計(jì)工作,將顯著提升瑞博美國(guó)研發(fā)項(xiàng)目承接能力。 |
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