中國血制品需求穩(wěn)定增長 產(chǎn)品供需緊平衡 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長

一、血制品為重要戰(zhàn)略資源品，中國血制品行業(yè)持續(xù)增長

血液制品是指運(yùn)用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)將健康人血漿中的蛋白組分分離后制備成的生物活性制劑。在重癥治療、搶救、某些特定疾病等領(lǐng)域有著重要作用，屬于重要資源品。人體血液主要成分為血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板，其中血漿占比55%。血漿中約7%是蛋白質(zhì)，其中約60%蛋白質(zhì)為白蛋白、約15%為免疫球蛋白、約4%為凝血因子類。

資料來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國???????????血制品行業(yè)發(fā)展趨勢分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》顯示，血液制品主要分為三大類，分別為人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。人血白蛋白主要作用為調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓、擴(kuò)充血容量，治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻暗偷鞍籽Y；人免疫球蛋白類產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類感染性疾病的預(yù)防與治療；凝血因子類產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類疾病。

主要血制品分類及其用途

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全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)MRB和ResearchandMarkets，隨著患者人數(shù)增長，免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升，以及區(qū)域市場的擴(kuò)展，全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，2022年達(dá)332億美元，2018-2022年CAGR為7.35%，預(yù)計2027年行業(yè)規(guī)模增長至457億美元，CAGR達(dá)6.60%。

數(shù)據(jù)來源：MRB，ResearchandMarkets，觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

從中國來看，中國血制品增速顯著高于全球發(fā)展水平。根據(jù)派林生物公告，2023年中國血制品行業(yè)市場規(guī)模超500億元，預(yù)計到2030年增長至950億元，CAGR達(dá)9.6%。我們認(rèn)為，國內(nèi)供給端采漿量有望提升，需求端老齡化趨勢加劇，血制品臨床認(rèn)知度提升，有望驅(qū)動中國血液制品市場持續(xù)擴(kuò)容。

中國血制品滲透率仍有較大提升空間，且需求呈現(xiàn)上升趨勢。其中，中國人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的人均使用量分別不及美、加、日國家的1/5、1/4、1/50。與歐洲地區(qū)相比，中國血制品人均使用量亦較低。

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二、供給側(cè)：國家政策發(fā)力，漿站數(shù)量和采漿量有望增長

鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，中國對血液制品行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管，因此中國血液制品供應(yīng)量有限，長期處于供不應(yīng)求/緊平衡狀態(tài)。中長期來看，供給端，隨著各地“十四五”規(guī)劃陸續(xù)執(zhí)行，中國單采血漿站數(shù)量有望增加，采漿量有望提升；隨著企業(yè)生產(chǎn)的血制品品種增加，血漿利用率有望增長。

2001年5月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001—2005年）的通知》中規(guī)定，國家實(shí)行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制。2006年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2006—2010年）的通知》中重申，要繼續(xù)實(shí)行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制。中國自2001年起未再批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。根據(jù)天壇生物公告，截至2023年，中國正常經(jīng)營的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不足30家，按企業(yè)集團(tuán)合并計算后戶數(shù)約17家，血制品行業(yè)為存量競爭。

新增單采血漿站的獲批具備較高門檻，單采血漿站數(shù)量的緩慢增長也是血制品供需存在缺口的原因之一。為緩解血液制品供需緊張，衛(wèi)生部提出“十二五”期間血液制品供應(yīng)量“倍增”計劃，2012年初，衛(wèi)生部發(fā)文鼓勵各地設(shè)置審批單采血漿站，并適當(dāng)擴(kuò)大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域，提高血漿采集量；要求各地在設(shè)置審批單采血漿站時，向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜。

單采血漿站相關(guān)政策

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中國十四五規(guī)劃提出要加強(qiáng)生物安全風(fēng)險防控，“十四五”期間，中國主要省市也提出了關(guān)于血液制品行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，其中內(nèi)蒙古、河南、云南等地區(qū)提出新增單采血漿站的發(fā)展規(guī)劃。

部分地區(qū)血制品行業(yè)十四五規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)

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2023年中國單采血漿站數(shù)量達(dá)300余個，“十二五”期間國家提出血液制品供應(yīng)量“倍增”計劃，2010-2015年單采血漿站數(shù)量CAGR達(dá)8.59%；“十三五”期間2015-2020年達(dá)6.10%，增長有所放緩；“十四五”期間2020-2023年預(yù)計CAGR約為7%，增速有所提升。2023年中國采漿量約12000噸，僅占全球采漿量約18%，2018-2023年中國采漿量CAGR約達(dá)7%。隨著“十四五”期間各地新增單采血漿站規(guī)劃執(zhí)行落地，中國單采血漿站數(shù)量有望增長，采漿量有望持續(xù)提升。同時單采血漿站審批有望向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的企業(yè)傾斜，龍頭企業(yè)有望受益。

數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

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三、需求側(cè)：醫(yī)院端門診人次呈增長趨勢，臨床端和支付端等多方面提振需求

中國65歲及以上人口和占比持續(xù)提升，老齡化進(jìn)程加速，診療人次有望持續(xù)增長。人口老齡化是我國近年來面臨的主要問題，尤其是隨著老齡人口比例的大幅提升，老年人對診療的需求也會增加。根據(jù)2023年公布的數(shù)據(jù)顯示，60歲及以上人口29697萬人，占全國人口的21.1%，與2022年相比增長1.3%；其中65歲及以上人口21676萬人，占全國人口的15.4%。隨著第二、三輪嬰兒潮人口逐漸進(jìn)入老齡階段，疊加低生育率影響，老齡化趨勢將加速，預(yù)計到2032年左右進(jìn)入老年人口占比超過20%的超級老齡化社會。

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量逐年增加。2023年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)107.08萬個，比上年增加37867個。其中：醫(yī)院3.84萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)101.62萬個，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)12121個。與上年比較，醫(yī)院增加1379個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加36470個。全國共設(shè)置13個類別的國家醫(yī)學(xué)中心和兒童類別的國家區(qū)域醫(yī)療中心。中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量自2014年以來逐年增加，三大類機(jī)構(gòu)中醫(yī)院數(shù)量增長最快。

數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)生健康委，觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

中國診療人次有望持續(xù)增長。2015-2019年中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次逐年增長，2020 年診療人次有所下滑，2021 年開始逐步恢復(fù)，2022 年達(dá) 84.2 億人次。根據(jù)國家信息統(tǒng)計中心，2023 年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次 95.5億人次（不包含診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)）,同比增長13.42%。在老齡化的背景下，預(yù)計醫(yī)療需求有望持續(xù)提升，疊加醫(yī)療資源供給的擴(kuò)容，中國診療人次有望持續(xù)增長，從而促進(jìn)血制品的治療需求。

數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)生健康委，觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

2009 年版醫(yī)保目錄中僅有 4 個血制品品種。2017 年增加至 8 個，其中包括靜丙，3 個凝血因子類產(chǎn)品，除了品種增加外，人血白蛋白還擴(kuò)大了支付范圍；人免疫球蛋白縮小支付范圍，但該產(chǎn)品在市場占比較小。2023 年版的醫(yī)保目錄取消了人凝血酶原復(fù)合物和人纖維蛋白原的報銷限制，新增人凝血因子Ⅸ納入。醫(yī)保支付范圍的擴(kuò)大有利于減輕患者負(fù)擔(dān)，從而提升治療滲透率。

血液制品醫(yī)保覆蓋情況

資料來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理（wys）