咨詢熱線

400-007-6266

010-86223221

我國原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專利到期等因素催化長期成長空間

1、原料藥概述

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國原料藥行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預(yù)測報(bào)告(2024-2031年)》顯示,原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

根據(jù)對應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同,原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場需求量大、競爭激烈、應(yīng)用普遍的原料藥,包括抗生素、維生素、激素類產(chǎn)品,產(chǎn)品附加值相對較低,一般不涉及專利問題;特色原料藥指專利過期或即將過期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品,包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產(chǎn)品,該類產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥;專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥,是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn),產(chǎn)品附加值較高。

大宗/特色/專利原料藥對比

分類

大宗原料藥

特色原料藥

專利原料藥

定義

市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥

專利到期或即將過期的,有一定仿制難度的原料藥產(chǎn)品

專利藥原料藥是指用于制造原研藥(專利藥)的醫(yī)藥活性成分,主要為滿足原創(chuàng)跨國制藥公司及新興生物制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊審批及商業(yè)化銷售各階段所需

代表品類

抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等

沙坦類、普利類、他汀類、肝素類、造影劑類等

差異較大

一般用量

千噸至萬噸級(單品種用量)

整體需求增長加快,需求量與下游制劑生命周期相關(guān)性較強(qiáng)

主要供給原研藥企業(yè),需求彈性大,與大宗原料藥和特色原料藥比較,需求規(guī)模較小

技術(shù)壁壘

低(個(gè)例除外)

較高

產(chǎn)品附加值

較低(個(gè)例除外)

較高

獲客方式

完成工藝路線開發(fā)并具備要求生產(chǎn)條件后即可進(jìn)行生產(chǎn),對研發(fā)能力要求相對較低,但對成本控制能力要求較高,一般需要具備規(guī)?;瘍?yōu)勢,與下游客戶合作關(guān)系松散,客戶集中度低,更多通過市場化渠道銷售

通過產(chǎn)品跟蹤篩選或應(yīng)客戶要求,在售藥物專利到期前5-6年即介入研發(fā),經(jīng)常與下游仿制藥企業(yè)合作進(jìn)行首仿?lián)尫?,對產(chǎn)品上市時(shí)間窗口要求較高,由于經(jīng)常需要開發(fā)避專利路線并配合仿制藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào),因此對于研發(fā)能力、質(zhì)控能力、注冊申報(bào)能力等仍有較高要求,與下游客戶合作關(guān)系相對緊密

與專利藥公司合作,自藥物臨床前、臨床階段或上市后以合同定制方式介入生產(chǎn),介入階段越早對研發(fā)能力要求越高,專利藥企對此階段原料藥供應(yīng)商通常要求較高,要具備工藝開發(fā)和持續(xù)優(yōu)化能力,一旦建立合作關(guān)系,合作關(guān)系通常較為穩(wěn)定,并且通常會合作多個(gè)項(xiàng)目

資料來源:觀研天下整理

2、我國原料藥受下游去庫存影響,產(chǎn)量下降

由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低,所以我國傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量在早期的時(shí)候呈出高速增長趨勢,導(dǎo)致產(chǎn)能過剩,再加上自2020年疫情管控那幾年原料藥廠家產(chǎn)能擴(kuò)建,使得原料藥產(chǎn)能及庫存又出現(xiàn)新的過剩。但是,2023年,中國原藥產(chǎn)量342.7萬噸,同比下降7.6%,主要原因是2022年疫情相關(guān)訂單導(dǎo)致的高基數(shù)以及下游制劑廠商消化疫情期間的庫存導(dǎo)致需求下降。

由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低,所以我國傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量在早期的時(shí)候呈出高速增長趨勢,導(dǎo)致產(chǎn)能過剩,再加上自2020年疫情管控那幾年原料藥廠家產(chǎn)能擴(kuò)建,使得原料藥產(chǎn)能及庫存又出現(xiàn)新的過剩。但是,2023年,中國原藥產(chǎn)量342.7萬噸,同比下降7.6%,主要原因是2022年疫情相關(guān)訂單導(dǎo)致的高基數(shù)以及下游制劑廠商消化疫情期間的庫存導(dǎo)致需求下降。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

3、原料藥出口量持續(xù)增長,出口金額持平

在進(jìn)出口方面,近年來,我國原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長,但出口金額在2023年下跌,出口單價(jià)回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國原料藥出口量為1249萬噸,同比增長5.4%;原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元,同比下降20.7%;原料藥出口單價(jià)為3.28美元/公斤,較2022年的4.35美元/公斤大幅下降24.7%。

在進(jìn)出口方面,近年來,我國原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長,但出口金額在2023年下跌,出口單價(jià)回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國原料藥出口量為1249萬噸,同比增長5.4%;原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元,同比下降20.7%;原料藥出口單價(jià)為3.28美元/公斤,較2022年的4.35美元/公斤大幅下降24.7%。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

4、多重因素催化下,原料藥長期成長空間可觀

展望未來,隨著全球多個(gè)專利到期、政策助力、帶量采購等多重因素催化下原料藥長期成長空間可觀。目前,全球多個(gè)重磅原研藥物專利陸續(xù)到期,以2023年美國專利懸崖到期前10大藥品為例,其2022年銷售額合計(jì)達(dá)337.5億美元,原研藥到期后的仿制藥及生物類似藥放量有望創(chuàng)造上游原料藥的增量需求。

同時(shí),2021年11月9日,兩部委發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》,提出大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥,提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重;2022年1月,《十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》》要求鞏固原料藥制造優(yōu)勢,加快發(fā)展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型,大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。

此外,帶量采購的制度設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)量升價(jià)降的效果,2021年一季度與2015年相比,第一批國家集采藥品的用量增長3.5倍,藥品金額減少3.6%,所以催生更多原料藥需求。隨著未來帶量采購的逐步推進(jìn),我國原料藥行業(yè)需求有望進(jìn)一步釋放。(WYD)

更多好文每日分享,歡迎關(guān)注公眾號

【版權(quán)提示】觀研報(bào)告網(wǎng)倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)許可,任何人不得復(fù)制、轉(zhuǎn)載、或以其他方式使用本網(wǎng)站的內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)問題,煩請?zhí)峁┌鏅?quán)疑問、身份證明、版權(quán)證明、聯(lián)系方式等發(fā)郵件至kf@chinabaogao.com,我們將及時(shí)溝通與處理。

我國藥品流通行業(yè):中成藥和中藥材流通銷售占比提升 醫(yī)院藥房需求占據(jù)重要地位

我國藥品流通行業(yè):中成藥和中藥材流通銷售占比提升 醫(yī)院藥房需求占據(jù)重要地位

自2016年以來,我國藥品流通市場銷售規(guī)模保持攀升態(tài)勢,年均增長率接近7%。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國藥品流通銷售總額為29304億元?,同比增長7.5%。其中藥品批發(fā)市場銷售額為22902億元,同比增長7.5%;藥品零售市場銷售額為6402億元,同比增長7.6%?。

2024年10月25日
我國營養(yǎng)保健食品行業(yè)需求增多 輔酶Q10迎增長機(jī)遇 出口市場日漸繁榮

我國營養(yǎng)保健食品行業(yè)需求增多 輔酶Q10迎增長機(jī)遇 出口市場日漸繁榮

輔酶出口市場也日漸繁榮。我國輔酶 Q10出口數(shù)量及出口金額總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。根據(jù)數(shù)據(jù),2019 -2023 年,我國輔酶 Q10 出口數(shù)量從 849.84 噸上漲到 2023 年的 1198.42 噸,CAGR 為 8.97%。

2024年10月23日
需求基數(shù)上升 我國輔助生殖藥物行業(yè)市場規(guī)模超百億 國產(chǎn)替代空間較大

需求基數(shù)上升 我國輔助生殖藥物行業(yè)市場規(guī)模超百億 國產(chǎn)替代空間較大

從IVF過程中各類藥物的使用情況看,促排卵藥物占比最高,達(dá)62%,黃體支持藥物占比20%,降調(diào)節(jié)藥物占比15%,誘發(fā)排卵藥物占比3%。

2024年10月21日
我國原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專利到期等因素催化長期成長空間

我國原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專利到期等因素催化長期成長空間

在進(jìn)出口方面,近年來,我國原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長,但出口金額在2023年下跌,出口單價(jià)回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國原料藥出口量為1249萬噸,同比增長5.4%;原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元,同比下降20.7%;原料藥出口單價(jià)為3.28美元/公斤,

2024年10月19日
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè):老齡化加劇帶來增量空間 產(chǎn)業(yè)鏈突破+政府采購加速國產(chǎn)替代

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè):老齡化加劇帶來增量空間 產(chǎn)業(yè)鏈突破+政府采購加速國產(chǎn)替代

2019-2023年間我國國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備公開中標(biāo)金額呈波動(dòng)增長趨勢。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備公開中標(biāo)金額達(dá)825.8億元,較2019年增加300億元左右,年復(fù)合增長率達(dá)到11.75%。

2024年10月18日
我國DR行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展 動(dòng)態(tài)DR、便攜化DR未來可期 萬東處于領(lǐng)先位置

我國DR行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展 動(dòng)態(tài)DR、便攜化DR未來可期 萬東處于領(lǐng)先位置

近年來隨著超聲影像設(shè)備相繼融入觸摸屏、無線傳輸?shù)刃屡d技術(shù),不斷向便攜化方向發(fā)展,傳統(tǒng)的 DR 設(shè)備也在朝著移動(dòng)式和便攜式演進(jìn)。其中便攜式 DR因重量和體積較小,通過提拎的方式就可以隨身攜帶,因此其發(fā)展前景更為廣闊。

2024年10月16日
基層需求釋放+老齡化加劇 中國成全球超聲醫(yī)學(xué)影像最具增長潛力消費(fèi)市場

基層需求釋放+老齡化加劇 中國成全球超聲醫(yī)學(xué)影像最具增長潛力消費(fèi)市場

但是隨著國家整體技術(shù)實(shí)力的增強(qiáng)及工業(yè)基礎(chǔ)水平的提升,疊加多年的持續(xù)快速發(fā)展,我國超聲影像設(shè)備的技術(shù)水平及臨床應(yīng)用均得到了迅速的提升。數(shù)據(jù)顯示,2019 年我國超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場數(shù)量規(guī)模為39835 臺/套,估計(jì)到 2024 年增加至68032 臺/套,年復(fù)合增長率為 11.30%。

2024年10月16日
化學(xué)發(fā)光行業(yè):酶促化學(xué)發(fā)光為主流技術(shù) 國產(chǎn)化率提升空間大

化學(xué)發(fā)光行業(yè):酶促化學(xué)發(fā)光為主流技術(shù) 國產(chǎn)化率提升空間大

我國企業(yè)目前仍主要采用酶促化學(xué)發(fā)光。數(shù)據(jù)顯示,2023 年我國 300 多家發(fā)光企業(yè)中 53%的企業(yè)采用酶促化學(xué)發(fā)光法,32%的企業(yè)采用直接化學(xué)發(fā)光法,3%的企業(yè)采用直接+酶促結(jié)合,較少企業(yè)采用光激化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光等方法。

2024年10月15日
微信客服
微信客服二維碼
微信掃碼咨詢客服
QQ客服
電話客服

咨詢熱線

400-007-6266
010-86223221
返回頂部