據(jù)報(bào)道消息,全球新冠疫情蔓延下,包括中國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家都在“爭(zhēng)分奪秒”地研制新冠肺炎疫苗,部分已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。截至5月11日,世界衛(wèi)生組織的官網(wǎng)上已經(jīng)備案了110個(gè)正在研發(fā)的新冠肺炎疫苗,已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的共有8個(gè)。其中4個(gè)來(lái)自中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì),3個(gè)來(lái)自美國(guó),一個(gè)來(lái)自英國(guó),采用的技術(shù)平臺(tái)分別是非復(fù)制性病毒載體、RNA、滅活疫苗和DNA。
微軟創(chuàng)始人、億萬(wàn)富翁比爾蓋茨在接受美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)采訪時(shí)表示,如果一切順利,我們有望在一年內(nèi)實(shí)現(xiàn)(新冠病毒疫苗)規(guī)?;a(chǎn);但同時(shí)又補(bǔ)充說(shuō),這項(xiàng)工作也可能需要2年的時(shí)間。
受2020年春節(jié)肺炎疫的影響,疫苗行業(yè)又重新受到了高度的重視。近年來(lái),全球疫苗行業(yè)在各國(guó)政府及國(guó)際機(jī)構(gòu)支持、研發(fā)新疫苗的驅(qū)動(dòng)以及疫苗接種日益增加需求的推動(dòng)下,其市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018 年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約 494 億美元,預(yù)計(jì)到 2030 年,將達(dá)到 1000 億美元。
受最近新型冠狀病毒肺炎的影響,國(guó)家為了降低新型冠狀病毒的傳播風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)兼顧部分特殊情況的預(yù)防接種需要,我國(guó)部分地區(qū)的衛(wèi)健委發(fā)文通知,優(yōu)化預(yù)防接種門(mén)診服務(wù)方式,采取分疫苗、分時(shí)段的預(yù)約接種的方式,部分開(kāi)展必要的預(yù)防接種服務(wù)。短期來(lái)看,我國(guó)疫苗的接種環(huán)節(jié)將受到一定的影響,但由于兒童接種疫苗的需求較剛性,后期有望恢復(fù)。
中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)(CAV)發(fā)布消息,中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、康希諾生物、康泰生物、華蘭生物、智飛生物、科興控股、遼寧成大、沃森生物等17家會(huì)員單位正在開(kāi)展新型冠狀病毒感染的肺炎疫苗的研制工作,科研人員分別采用滅活疫苗、亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等不同技術(shù)路徑,加班加點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)。
隨著經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,預(yù)防用疫苗類產(chǎn)品的申報(bào)量逐年增多,為進(jìn)一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平,落實(shí)國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要求,明確和統(tǒng)一臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保證同類疫苗注冊(cè)上市時(shí)具有相似的安全性和有效性,指導(dǎo)非創(chuàng)新性疫苗的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定制訂相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
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根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年第一季度,我國(guó)乙腦減毒活疫苗批簽發(fā)652.1萬(wàn)支,甲肝減毒活疫苗批簽發(fā)200.1萬(wàn)支,甲肝滅活疫苗批簽發(fā)254.4萬(wàn)支,Hib疫苗批簽發(fā)212.3萬(wàn)支,乙腦滅活疫苗2020年暫無(wú)新增批簽發(fā),2019年其批簽發(fā)為143.6萬(wàn)支。
這次的新冠疫情也推動(dòng)著疫苗行業(yè)的持續(xù)性發(fā)展,2020年將是疫苗的豐收之年,多聯(lián)多價(jià)則是疫苗未來(lái)的發(fā)展方向。2020年3月我國(guó)新增疫苗批簽發(fā)4418萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)20.5%;2020年Q1累計(jì)批簽發(fā)1.31億支,同比增長(zhǎng)21.39%。隨著疫情影響逐漸減弱,疫苗接種需求復(fù)蘇,批簽量發(fā)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。
2020年4月我國(guó)新增疫苗批簽量5479.4萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)37.40%;1-4月累計(jì)批簽發(fā)18548.35萬(wàn)支,累計(jì)增長(zhǎng)25.7%。疫情爆發(fā)以來(lái),民眾接種疫苗的意識(shí)提高進(jìn)一步刺激了市場(chǎng)需求,預(yù)計(jì)我國(guó)疫苗批簽發(fā)量將繼續(xù)增加。
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近年,我國(guó)二胎政策開(kāi)發(fā),市場(chǎng)針對(duì)新手兒疫苗需求量較多。如Hib苗、AC流腦結(jié)合苗、水痘疫苗及一些聯(lián)合疫苗等,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)304億元,2018年受影響有所下滑,市場(chǎng)規(guī)模為286億元,同比下降5.92%。